新聞詳情證券日報 | 貴州百靈糖寧通絡片Ⅲ期臨床研究全國啟動會順利召開 發布日期:2025-01-19 14:35:53瀏覽量:1127 (記者 馮雨瑤)1月18日,貴州百靈企業集團制藥股份有限公司(以下簡稱“貴州百靈”)“糖寧通絡片治療非增殖期糖尿病視網膜病變(陰虛內熱、目絡瘀阻證)Ⅲ期臨床研究全國啟動會”在廣東省橫琴粵澳深度合作區順利召開,標志著該項目邁入關鍵研發階段。 ????本次會議由貴州百靈全資子公司百靈毓秀(珠海)醫藥有限公司主辦(以下簡稱“百靈毓秀”),橫琴粵澳深度合作區藥品醫療器械化妝品協會(以下簡稱“合作區藥械化協會”)協辦,合同研究組織(CRO)北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司承辦。 ????此次臨床啟動會獲得了廣東省委橫琴工委、橫琴粵澳深度合作區、澳門地區醫療機構等高度重視和支持。當天,廣東省委橫琴工委委員、橫琴粵澳深度合作區執委會副主任符永革,橫琴粵澳深度合作區執委會商事服務局局長吳創偉,橫琴粵澳深度合作區經濟發展局副局長黃中堅,合作區藥械化協會會長、橫琴粵澳中醫藥產業園副總經理兼粵澳藥業有限公司董事長王丹,橫琴粵澳深度合作區大健康生物醫藥產業協會秘書長高進,澳門科技大學臨床試驗中心項目經理劉文苓,澳門鏡湖醫院中醫科藥師李劍恒,北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司董事長周美吟,貴州百靈研發總監、百靈毓秀負責人夏文等領導出席會議。 ????Ⅲ期臨床組長單位山東中醫藥大學附屬眼科醫院院長、中國中西醫結合學會眼科專委會主任委員畢宏生,統計單位北京大學公共衛生學院生物統計系研究員侯艷,中心實驗室四川和生視界醫藥技術開發有限公司總經理段孟舸,以及全國近20家臨床參研單位的權威專家等60余人共同參加會議。合作區藥械化協會副秘書長范睿哲主持。 ????糖寧通絡片是貴州百靈在長期挖掘和傳承民族醫藥寶庫過程中,研發的用于治療2型糖尿病及并發癥的中藥新藥。過去十年來,綜合中國醫學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫院等權威機構研究成果,以及國家中醫藥管理局“中醫藥科學技術研究專項”研究課題成果,證實糖寧通絡片具備顯著降糖功效的同時,特別是在糖尿病并發癥的阻斷、逆轉方面具備獨特優勢。其中,在糖網治療方面,糖寧通絡片與內科治療糖網推薦的唯一化學藥物“羥苯磺酸鈣”相比,整體療效表現更優,在減輕微循環淤血、改善眼底微循環、逆轉糖尿病視網膜病變的眼底血管病理改變等指標上全面領先,為此次Ⅲ期臨床研究的順利開展奠定了堅實基礎。 ????夏文在啟動會上表示,在橫琴粵澳深度合作區一系列產業利好政策的感召下,值澳門回歸祖國25周年、橫琴粵澳深度合作區成立3周年的特殊時機,貴州百靈通過子公司百靈毓秀來到橫琴,在粵澳深度合作區執委會、國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心以及粵澳藥業等機構的現場指導和支持下,充分整合糖寧通絡片的十多年院內制劑人用經驗和合作區的政策、資源、區位優勢,促成了糖寧通絡片成功申報Ⅲ期臨床研究的創新成果。 ????另據夏文透露,此次Ⅲ期臨床研究已取得組長單位山東中醫藥大學附屬眼科醫院倫理審查委員會的“同意開展”意見。隨著啟動會的順利結束,全國多家臨床試驗中心即將同步開啟患者招募工作,正式拉開Ⅲ期臨床研究大幕。 ????后續,貴州百靈將全方位為Ⅲ期臨床研究保駕護航,持續加大研發投入,確保每一項關鍵需求都能得到充分支持,并配合各研究中心建立高效的溝通協調機制,加速新藥研發進程,共同推動糖寧通絡片臨床研究取得圓滿成功,為廣大糖尿病患者帶來全新、更優的治療選擇,改寫糖尿病治療格局。 |